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- パジコ（PADICO）
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￥250000（税込）
／￥120000（税抜き）
販売単位：1本
お申込番号：AYMTK5114105751 ／メーカー：QMS省令 ISO13485 ／型番：105751102194 ／JANコード：3557103751 ／アズワン／ナビス品番：
| お申込番号 | AYMTK5114105751 |
|---|---|
| メーカー | QMS省令 ISO13485 |
| 型番 | 105751102194 |
| JANコード | 3557103751 |
| 販売単位 | 1本 |
| 価格 | ￥8,252（税込） ／￥120000（税抜き） |
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| 商品の特徴 | ISO-13485対応】QMSひな形集一式。ISO 13485:QMS省令 対応マニュアルの販売 – WORKSHIFT。ISO13485を理解する – ページ 9 – WORKSHIFT。改正QMS省令、ISO13485対応製造販売業に必要な文書一式など販売。Microsoft office word形式で電子納品(e-mail)★品質マニュアル（最上位文書）＋以下の文書化が要求されている事項。最上位文書の品質マニュアルと以下の各文書をセットで。1 品質管理監督文書の管理 第 8 条第 2 項2 記録の管理 第 9 条第 2 項3 作業環境 第 25 条第 3 項4 購買工程 第 37 条第 1 項5 製造及びサービス提供の管理 第 40 条第 1 項6 附帯サービス業務 第 43 条第 1 項7 ソフトウェア適用のバリデーション 第 45 条第 4 項8 滅菌工程のバリデーション 第 46 条第 1 項9 製品の識別 第 47 条第 2 項10 返却製品の識別 第 47 条第 3 項11 追跡可能性の確保 第 48 条第 1 項12 製品の保持 第 52 条第 1 項13 使用の期限が限定された製品等の管理 第 52 条第 2 項14 監視及び測定 第 53 条第 2 項15 製品受領者の意見収集等 第 55 条第 3 項16 内部監査実施計画の策定及び実施等 第 56 条第 6 項17 不適合製品の処理に係る管理等 第 60 条第 2 項18 データの分析等 第 61 条第 1 項19 通知書の発行及び実施 第 62 条第 2 項20 不具合等の厚生労働大臣への報告 第 62 条第 6 項21 是正措置 第 63 条第 2 項22 予防措置 第 64 条第 2 項QMS 省令第 2 章に規定する文書は全て、品質マニュアルにて文書化されております。その他、規定、手順書、様式、製造業で必要な文書類もひな形があります。GTIN作成用Excel、差し込み印刷対応の製造指図書テンプレート(word、excel)などもあります。希望されるものは、全て無料でお付けします。但し、設計開発に関する文書はありません。。図解ISO 13485の完全理解: 医療機器産業の品質マネジメント。発明と特許 実務入門。全国新工場・プラント計画 2023年版。【超貴重】KADOKAWAのメディアミックス全史 サブカルチャーの創造と発展。新品 戦略BASiCS 経営のすべてを顧客視点で貫く《社長の最強武器》。The Last Tycoon 最後の大君 村上春樹サイン本。Advanced Derivatives Pricing and …説明欄参照。【超レア】中曽根康弘 直筆サイン 日本の国家戦略 署名有 総理大臣 | ||
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| メーカー名 | cdb1968e4 | ブランド名 | QMS省令 ISO13485 |
| 備考 | 【返品について】お客様のご都合による返品はお受けできません。 | ||
| 商品詳細情報 |
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